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Jun Lin Matthieu Joseph | 24 juillet 2013

La forme la plus courante de compléments alimentaires est la forme posologique solide. Cela comprend les comprimés, les gélules et les poudres. Les gélules sont des formes posologiques solides qui renferment des formulations de compléments alimentaires dans des enveloppes dures ou molles composées de gélatine ou de cellulose. Les fabricants choisissent souvent les comprimés plutôt que les gélules pour des raisons de prix, mais lorsque tous les facteurs sont pris en compte, les comprimés ne sont pas toujours l'option la plus économique. De plus, les capsules offrent des avantages clés pour les formulateurs, les fabricants et les consommateurs de compléments alimentaires. Ces avantages peuvent augmenter considérablement les chances de succès des compléments alimentaires. Par exemple, plus de 74 % des consommateurs de produits à base de plantes préfèrent les gélules en deux parties aux comprimés car elles sont plus faciles à avaler.

L'encapsulation est un excellent choix pour les formules à base de plantes car elle ne nécessite ni pressage ni liaison. Dans de nombreux cas, les formules à base de plantes contiennent de la poudre ou des extraits de poudre de feuilles, de tiges ou de racines de plantes, qui peuvent facilement être remplies dans des gélules. En revanche, les forces de compression appliquées lors de la compression peuvent contribuer à la décomposition ou à la dégradation des produits végétaux. Généralement, l'absorption est meilleure lorsque les ingrédients actifs sont livrés en gélules. Par rapport à une gélule, seulement 60% d'un comprimé est composé d'ingrédients actifs réels. Le reste peut être constitué de liants, de lubrifiants et de désintégrants. Les comprimés doivent d'abord se dissoudre avant de pouvoir être absorbés par l'organisme. Si un comprimé ne se dissout pas complètement, cela entraînera une diminution de l'absorption des ingrédients actifs.

Toutes les formules à base de plantes ne sont pas de bons candidats pour l'encapsulation. Les herbes moins puissantes qui nécessitent de fortes doses ne sont pas de bons choix pour une formule encapsulée ; ceux-ci peuvent être mieux pris sous forme de poudre. D'autre part, l'encapsulation peut être le meilleur choix pour les ingrédients à base de plantes au goût amer ou mucilagineux (collants). Les formules encapsulées peuvent devoir être prises pendant une longue période ou peuvent contenir des herbes qui doivent être prises en petites quantités. Pour l'encapsulation, des herbes simples ou des combinaisons de trois à cinq herbes fonctionnent généralement mieux. S'il y a trop d'herbes dans une formule, le consommateur final peut ne pas recevoir une dose efficace d'un ingrédient. Comme pour toute forme de livraison, les capsules ont des défis de production à prendre en compte. Lors de l'opération de remplissage de la capsule, de la chaleur est générée par frottement. Par conséquent, tout ingrédient actif avec un point de fusion bas peut coller aux surfaces d'outillage et ainsi introduire des problèmes potentiels de traitement et/ou de stabilité. Le contrôle de la température et de l'humidité tout au long de la production peut aider à minimiser la puissance et d'autres changements de caractéristiques au cours du processus. Si un ingrédient actif est liquide à température ambiante, des procédés de granulation peuvent être utilisés pour convertir un liquide ou un semi-liquide en granulés avec des charges. L'ingrédient liquide ou semi-liquide devient alors une poudre fluide.

La densité est l'un des facteurs les plus critiques à prendre en compte pour l'encapsulation. Les poudres à faible densité peuvent ne pas correspondre à la taille de capsule préférée en raison de la flocculence. Le compactage au rouleau, le slugging ou la granulation humide peuvent être utilisés pour augmenter la densité des poudres jusqu'à deux fois la densité d'origine. Dans certains cas, les ingrédients thermostables peuvent nécessiter un traitement thermique afin d'augmenter les caractéristiques d'écoulement. Les gélules à coque dure peuvent supporter des températures plus élevées, ce qui permet d'utiliser une plus large gamme d'ingrédients et d'excipients, y compris des glissants et des lubrifiants.

Un glissant est une substance qui améliore les caractéristiques d'écoulement des mélanges de poudres. Le dioxyde de silicium colloïdal, le stéarate de magnésium et l'acide stéarique sont des agents d'écoulement normalement utilisés dans les capsules pour améliorer les propriétés rhéologiques des poudres de produits pendant la fabrication. Les farines de riz brun et blanc et la cellulose microcristalline peuvent être utilisées comme charge pour traiter les plus petites capsules. Il est particulièrement important d'optimiser l'ordre dans lequel les matériaux sont mélangés afin de maximiser l'effet des ingrédients actifs et de s'assurer que l'influence des lubrifiants est minimisée.

Plusieurs excipients ont des applications limitées, et celles-ci sont spécifiées dans les réglementations de la FDA. Par exemple, les réglementations de la FDA exigent que pas plus de 2 % du poids d'un remplissage de capsule ne soient constitués de dioxyde de silicium. Un nombre croissant de clients se concentrent sur les ingrédients naturels ou biologiques plutôt que sur les ingrédients synthétiques. Nu-FLOW® offre aux producteurs la possibilité de remplacer les agents anti-agglomérants synthétiques, y compris le SiO2, par un ingrédient naturel ou certifié biologique.

Les capsules à coque dure sont principalement utilisées pour l'encapsulation et ont tendance à contenir des ingrédients secs ou en poudre. Les capsules de gélatine dure sont fabriquées en grande partie à partir de gélatine, de colorants FD&C et parfois d'un agent opacifiant tel que le dioxyde de titane ; ils contiennent également des solutions liquides d'agents gélifiants tels que la gélatine et les polysaccharides végétaux. Gélules végétales sont bons pour les composés qui tirent l'humidité de leur environnement. Cela aide à maintenir la stabilité et prolonge la durée de conservation. Par exemple, la faible teneur en eau des capsules HPMC (hydroxypropylméthylcellulose) à base de plantes peut aider à prévenir l'activation prématurée d'une culture bénéfique de probiotiques pendant le stockage.

De nombreuses matières premières différentes peuvent être utilisées dans la formulation du produit de complément alimentaire. La collecte de toutes les informations requises, telles que les propriétés physiques et les caractéristiques d'écoulement, pour toutes les matières premières utilisées dans une formulation avant la production aidera les fabricants à résoudre tout problème prévu pendant la production.

Jun Lin, Ph.D., est responsable de la qualité chez NHK Laboratories Inc. Matthew Joseph est titulaire d'une maîtrise en pharmacie et est superviseur adjoint de NHK.

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