Technologies de mélange recommandées pour la production d'enveloppes de gélules

Par Christine Banaszek

Aujourd'hui, les produits chimiques de l'enveloppe des gélules doivent répondre à une myriade d'exigences, y compris celles affectées par les préférences des consommateurs, le besoin de compatibilité avec les ingrédients pharmaceutiques actifs, les taux de dissolution et la sensibilité à l'humidité d'une formulation, la perméabilité à l'oxygène acceptable et la stabilité globale du produit.

Les plus courantes sont les capsules de gélatine dure, généralement constituées de collagène d'origine animale. Les options végétariennes comprennent des gélules à base d'hydroxypropylméthylcellulose (HPMC), de fécule de pomme de terre et de pullulane (tapioca). Des gélifiants secondaires, tels que le carraghénane, la gomme gellane, la pectine, l'agar et la gomme xanthane, peuvent également être présents. Les fournisseurs de capsules fabriquent également des capsules à partir d'acétate de polyvinyle (PVAc) pour le remplissage avec des médicaments insolubles dans l'eau qui ont été dissous dans des solvants tels que le polyéthylène glycol (PEG).

Les enveloppes des gélules sont classées comme dures ou molles, ces dernières étant plastifiées par l'ajout de glycérine, de sorbitol ou d'un polyol similaire. Les fabricants de produits pharmaceutiques peuvent remplir des capsules avec des poudres, des granulés, des pastilles, des liquides, des gels, des pâtes ou des capsules plus petites. Avec les bonnes propriétés chimiques et physiques, les coques peuvent contenir une combinaison d'ingrédients incompatibles dans une seule capsule.

Compte tenu des différentes matières premières et des exigences d'application en jeu, vous pouvez simplifier la sélection du mélangeur pour une formulation capsule-enveloppe particulière en tenant compte de la viscosité de la formulation et du niveau de cisaillement approprié. Le profil de viscosité pendant le mélange est fonction de la formulation elle-même, mais d'autres facteurs l'influencent également, tels que l'ordre d'ajout des ingrédients, la température de traitement et l'apport de cisaillement. Pour la plupart, l'affinité des composants secs avec le véhicule liquide et la facilité avec laquelle les poudres se dispersent ou se dissolvent dictent l'action et l'intensité de mélange appropriées.

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