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Apr 30, 2023

Prévention des dommages induits par l'humidité dans la production de capsules de gélatine molle

Les capsules de gélatine occupent une place importante dans l'industrie pharmaceutique. Il est hautement préféré pour sa polyvalence sous forme d'élasticité et sa clarté, sa capacité à fondre à la température du corps et sa flexibilité thermoréversible. La gélatine molle est largement recherchée pour ses propriétés non allergiques soutenues par un profil de sécurité et non toxique. De plus, les protéines qui composent la gélatine rendent la capsule facilement digestible et avalée sans effort.

Mais même contre la liste interminable d'avantages, la gélatine, en tant que matériau, est très sensible à l'humidité et à la température. L'humidité peut entraîner la détérioration des capsules et faire de l'ensemble du processus de fabrication une tâche difficile. En présence de niveaux d'humidité élevés, les capsules sont susceptibles de devenir cassantes, de fondre et de montrer une résistance à la solidification en une bande. Dans les cas graves, l'humidité relative élevée (HR) représente une contamination microbienne indésirable qui détériore invariablement la qualité de la capsule.

Cela impose une surveillance étroite de l'air entrant dans le séchoir tout au long des processus de fabrication et de séchage. L'air doit être soigneusement conditionné pour atteindre des niveaux de température et d'humidité acceptables. La menace de l'humidité peut être comprise à travers le processus de fabrication. Dans ce cas, de la gélatine liquide chaude est étalée sur un tambour en acier inoxydable à rotation lente, puis de l'air sec refroidi est fourni pour congeler la gélatine en une bande élastique collante. Au cours du processus, la fine bande est automatiquement moulée en une capsule remplie de médicament à l'intérieur. Pendant tout le processus, si la température et l'humidité dépassent des niveaux inacceptables, la gélatine molle ne se solidifie pas et reste molle. À leur tour, les capsules humides molles sont déplacées des machines d'encapsulation vers des tambours ou des chambres de séchage pour effectuer un séchage rapide.

Compte tenu de la vulnérabilité des capsules de gélatine molle à l'humidité, il est impératif que les fabricants installent des déshumidificateurs déshydratants pour se débarrasser de l'humidité indésirable de l'air. Comme la gélatine a une texture molle, le séchage de la capsule devient un travail délicat. Les conditions de température et d'humidité doivent répondre aux spécifications cruciales qui ne doivent pas dépasser 20 dans les deux cas. Le niveau d'humidité doit être maintenu dans la plage de 30 ± 5 % à 23 °C pour les processus d'encapsulation et d'emballage. De même, même pendant le processus de séchage, le niveau d'humidité doit être maintenu dans la plage de 15 ± 5 % à 20 °C. Il est très important de respecter les changements d'air spécifiques et le flux d'air laminaire tout en respectant le délai d'administration du séchage uniforme. L'incapacité à répondre aux spécifications requises entraîne la production de capsules de qualité inférieure. Ici, les déshumidificateurs P95x sont spécialement conçus pour répondre aux normes de propreté et d'hygiène extrêmes de l'industrie pharmaceutique. Il est très efficace pour économiser plus de 30 % d'énergie grâce à sa capacité de régénération à 95 degrés Celsius. Le nouvel adsorbant, la technologie de rotor déshydratant G4 est au cœur de tout cela.

Pas seulement pendant la fabrication, mais le plus grand soin doit être pris lorsque les matériaux hygroscopiques sont transportés par air des zones de stockage aux zones de traitement. Le transfert doit s'effectuer dans des conditions déshumidifiées pour éviter que les capsules ne reprennent de l'humidité pendant les opérations de remplissage et de conditionnement. Compte tenu des exigences variées à remplir, la solution de déshumidification par dessiccation est la technologie idéale qui est très efficace pour répondre aux exigences les plus complexes et les plus strictes en matière de contrôle de l'humidité lors de la fabrication des capsules. La technologie de pointe atteint un niveau d'humidité optimal à un point de rosée très bas tout au long des processus de production, de stockage et de transport. Il remplit le rôle de protection de la matière première contre la menace de l'humidité et, en même temps, atteint également les conditions d'hygiène les plus élevées tout au long de l'année, sans être affecté par l'environnement ambiant.

Outre la fabrication, même le stockage nécessite des conditions de faible humidité pour éviter toute reprise d'humidité susceptible de ruiner tous les efforts consacrés à la fabrication du produit. En conséquence, l'emballage des capsules de gélatine est effectué dans un stockage en feuille d'aluminium qui fournit un environnement à humidité contrôlée pour la capsule sensible à l'humidité.

Considérant que la qualité des capsules de gélatine est impérative pour le bien-être des humains, les médicaments doivent être fabriqués dans le but d'améliorer la santé des humains. Par conséquent, des solutions de déshumidification doivent être installées invariablement dans l'infrastructure de fabrication des capsules de gélatine.

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